Les essais en cours

COLON-RECTAL

• MONAMI : Monalizumab combiné au MEDI5752 pour les patients atteints d’un cancer métastatique MSI/dMMR/.
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT06152523?term=%202022-004122-22&rank=1
  Carcinome histologiquement confirmé avec un Statut tumoral dMMR et/ou MSI. Maladie avancée ou métastatique ne se prêtant pas à une résection chirurgicale complète. Traitement antérieur de la maladie métastatique : les patients sont éligibles si le cancer a progressé au cours ou après un traitement antérieur et s’ils n’ont pas d’alternatives thérapeutiques satisfaisantes, à l'exception: des patients atteints d'un cancer colorectal ou œsogastrique MSI/dMMR qui sont éligibles pour l'inclusion dans l'étude même s'ils n’ont pas reçu au préalable de traitement pour la maladie métastatique, des patients atteints d’un carcinome de l’endomètre avancé ou récidivant, qui sont éligibles à l’inclusion dans l’étude si le cancer a progressé au cours ou après un traitement antérieur contenant du platine et s’ils ne sont pas candidats à une chirurgie curative ou à une radiothérapie, des patients atteints d’un cancer de l’intestin grêle ou des voies biliaires non résécable ou métastatique, qui sont éligibles à l’inclusion dans l’étude si le cancer a progressé au cours ou après au moins un traitement antérieur0.0.Au Au moins une lésion mesurable telle qu'évaluée par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon RECIST v1.1.
  
  
• AZUR 1 : Etude de phase II, en ouvert, mono-bras évaluant le dostarlimab en monothérapie chez des participants atteints d'un cancer du rectum dMMR/MSI-H, localement avancé de stade II/III non précédemment traité.
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT05723562?term=AZUR1%20Dostarlimab%20&rank=1
  Un diagnostic histologiquement confirmé de cancer du rectum localement avancé au stade II à III (T3-T4, N0 ou tout T, N +), avec un Statut tumoral dMMR et une maladie radiologiquement et endoscopiquement évaluable.
  
  
• CIRCULATE PRODIGE 70 : Décision de traitement adjuvant des cancers coliques de stade II basée sur l’analyse de l’ADN tumoral circulant.
  Patients ≤ 80 ans avec un adénocarcinome de stade II du colon et du haut rectum histologiquement confirmés - à l’exclusion des cancers du bas et moyen rectum (restent éligibles : les tumeurs avec une localisation par endoscopie ≥ à 12 cm de la marge anal et/ou au-dessus de la ligne de réflexion péritonéale lors de la chirurgie) - sans évidence macroscopique ou microscopique de maladie résiduelle après une chirurgie avec intention curative. Aucune maladie métastatique détectée par CT-Scan et/ou par IRM hépatique, dans les 3 mois précédent la randomisation, - Randomisation planifiée dans les 7 semaines après une résection curative de type R0, - Statut OMS < 2, - Aucune chimiothérapie antérieure pour traiter un cancer colorectal, - Aucune irradiation abdominale ou pelvienne antérieure pour traiter un cancer colorectal
  
  
• RePERSO : Évaluation de la personnalisation du traitement par régorafenib basée sur son dosage sanguin chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT04874207?term=NCT04874207&rank=1
  Les patients doivent avoir un cancer colorectal métastatique histologiquement prouvé.patients déjà traités par un traitement standard comprenant une fluoropyrimidine, de l'oxaliplatine, de l'irinotécan, du bevacizumab et du cetuximab ou du panitumumab pour les patients qui avaient une tumeur de type RASwt.
  
  
• CLIMES G-118 CIRCULATE-4 PRODIGE 77: ADN tumoral circulant chez des patients atteints d'un cancer colorectal adressés pour une chirurgie à visée curative pour métastases hépatiques : Cohorte prospective multicentrique GERCOR.
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT05787197?term=CLIMES%20G-118%20&rank=1
  Adénocarcinome colorectal confirmé histologiquement. Tumeur primaire réséquée ou éligible à une résection de la tumeur primaire et du MHCCR (en cas de métastases synchrones) dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'étude. Un MHCCR isolé jugé résécable ou potentiellement résécable.
  
  
• POCHI : PEMBROLIZUMAB ASSOCIE AU XELOX BEVACIZUMAB CHEZ LES PATIENTS AVEC UN CANCER COLORECTAL METASTATIQUE MICROSATELLITE STABLE (MSS) ET UN FORT INFILTRAT IMMUNITAIRE : ETUDE PREUVE DE CONCEPT
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT04262687?term=FFCD%201703&rank=1
  Adénocarcinome colorectal métastatique MSS et pMMR histologiquement prouvé - Les patients qui ont eu une chimiothérapie et/ou une radiothérapie adjuvante pour le traitement de la tumeur primitive ou de la maladie métastatique réséquée R0 peuvent être inclus s’ils récidivent plus de 6 mois après la fin de ce traitement - Forte réponse immunitaire définie par le score immunitaire obtenu sur la tumeur primitive (blocs tumoraux de la résection chirurgicale de tumeur primitive comportant au moins 2mm d'’interface entre zone tumorale et non tumorale). - Tumeur non résécable avec au moins une cible métastatique mesurable selon les critères RECIST v1.1
  
  
• SEAMARK C4221022 : ETUDE DE PHASE II, RANDOMISÉE, EN OUVERT, ÉVALUANT L’ASSOCIATION ENCORAFENIB-CETUXIMAB PLUS PEMBROLIZUMAB PAR RAPPORT AU PEMBROLIZUMAB SEUL CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS D’UN CANCER COLORECTAL MÉTASTATIQUE PRÉSENTANT UNE MUTATION BRAF V600E, AVEC INSTABILITÉ MICROSATELLITAIRE ÉLEVÉE (MSI-H) OU DÉFICIENCE DU SYSTÈME DE RÉPARATION DES MÉSAPPARIEMENTS DE L’ADN (DMMR), NON TRAITÉ PRÉCÉDEMMENT https://clinicaltrials.gov/study/NCT05217446?term=SEAMARK%20C4221022%20&rank=1
  Adénocarcinome colorectal métastatique de stade IV confirmé par analyse histologique ou cytologique. Remarque : Les patients atteints d’une maladie oligométastatique traitée précédemment avec intention curative sont éligibles à participer à l’étude tant qu’ils présentent une maladie mesurable. Maladie dMMR ou MSI-H localement confirmée dans le tissu tumoral ou le sang (analyse génétique de l’ADNtc, par exemple), déterminée par un test dans un laboratoire local certifié CLIA ou similaire. Mutation BRAF V600E dans le tissu tumoral ou le sang confirmée par un laboratoire local.
  
  
• MOUNTAINEER-03 : SGNTUC-029 (MOUNTAINEER-03), An Open-label Randomized Phase 3 Study of Tucatinib in Combination with Trastuzumab and mFOLFOX6 versus mFOLFOX6 given with or without either Cetuximab or Bevacizumab as First-line Treatment for Subjects with HER2+ Metastatic Colorectal Cancer
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT05253651?term=MOUNTAINEER-03&rank=1
  Adénocarcinome colorectal documenté histologiquement et/ou cytologiquement, métastatique et/ou non résécable. Une maladie HER2+, RAS sauvage et au moins une cible métastatique mesurable selon les critères RECIST v1.1
  
  
• MOIO : Essai randomisé de phase III comparant l’immunothérapie (IO) standard, par inhibiteur des points de contrôle immunitaire, versus une diminution de la dose intensité de l’IO chez les patients ayant un cancer métastatique en réponse après 6 mois d’IO standard
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT05078047?term=MOIO%20UNICANCER&rank=1
  Tumeur métastatique (ou tumeur localement avancée ne se prêtant pas à un traitement local) initiale confirmée histologiquement incluant : le cancer du poumon, le cancer du rein, le cancer de la tête et du cou, le carcinome urothélial, le cancer du sein triple négatif, le cancer de Merkel, le mélanome, le carcinome hépatocellulaire, le carcinome colorectal avec instabilité microsatellitaire [MSI], le carcinome épidermoïde de l’œsophage, carcinome de l’endomètre ou le cancer du col de l’utérus. Au moins une cible métastatique mesurable selon les critères RECIST v1.1
  
  
• REPROGRAM 02 : TRAITEMENT D’INDUCTION PAR REGORAFENIB, CYCLOPHOSPHAMIDE ET CAPECITABINE METRONOMIQUES ET ASPIRINE A FAIBLE DOSE SUIVI PAR UNE CHIMIOTHERAPIE DANS LES CANCERS COLORECTAUX METASTATIQUES EN SECONDE LIGNE DE TRAITEMENT . ETUDE DE PHASE II-III OUVERTE, RANDOMISEE
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT05462613?term=REPROGRAM-02%20regorafenib%20&rank=1
  Cancer colorectal métastatique histologiquement prouvé en progression après une première ligne de chimiothérapie +/- thérapie ciblée, MSS et au moins une cible métastatique mesurable selon les critères RECIST v1.1
  
  
• TAKEDA -676-1002 : Étude d’escalade de dose de phase I, en ouvert, visant à évaluer N° la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du 2022-000528-39TAK-676 en monothérapie et en association au pembrolizumab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT04420884?term=TAK-676-1002&rank=1
  Cancer Colorectal, MSI-H/dMMR en troisième ligne ou plus : récidivant, localement avancé ou métastatique, histologiquement confirmé qui a progressé sous ou après un traitement par 1) un anticorps anti-PD-1 ou anti-PD-L1 (à savoir, le pembrolizumab), et 2) au moins une ligne de chimiothérapie combinée comportant une fluoropyrimidine et l’irinotécan OU l’oxaliplatine avec ou sans un anticorps monoclonal anti-EGFR ou anti-VEGFR (à savoir, le cétuximab ou le bévacizumab). Les patients doivent avoir reçu au moins 6 semaines d’un traitement antérieur par un anticorps anti PD-(L)1.
  CCR MSS/pMMR en troisième ligne récidivant, localement avancé ou métastatique, histologiquement confirmé qui a progressé sous ou après au moins 2 lignes différentes de chimiothérapie combinée dans le cadre d'une récidive localement avancée ou métastatique, incluant un traitement par une fluoropyrimidine et l’irinotécan ET un traitement par une fluoropyrimidine et l’oxaliplatine. Les deux lignes de traitement peuvent avoir été administrées avec ou sans anticorps monoclonal anti-EGFR ou anti- VEGFR (par ex., le cétuximab ou le bévacizumab). Les patients avec CCR MSS/pMMR doivent avoir progressé sous ou après des schémas de chimiothérapie combinée contenant l’irinotécan et l’oxaliplatine. Au moins une cible métastatique mesurable selon les critères RECIST v1.1
  
  
• AUDREY : Étude multicentrique, internationale, de phase I/II, évaluant l’EO4010, un nouveau vaccin thérapeutique à peptides dérivés du microbiome, en association avec le nivolumab dans le traitement du carcinome colorectal métastatique précédemment traité
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT05589597?term=%20AUDREY%20&rank=1
  Adénocarcinome colorectal avancé non résécable confirmé par analyses histologiques, Statut HLA-A2 (human leukocyte antigen-A2) positif et MSS. Cancer colorectal métastatique précédemment traité par chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, par anti-VEGF et par anti-EGFR, ou non éligible à ces traitements. Maladie mesurable selon les critères RECIST
  
  
• NIPIRESCUE : Nivolumab et ipilimumab chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique dMMR et/ou MSI résistant aux anti-PD1 en monothérapie : étude GERCOR de phase II, en ouvert
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT05310643?term=NIPIRESCUE&rank=1
  Adénocarcinome colorectal confirmé histologiquement et maladie métastatique documentée sans possibilité de résection chirurgicale complète. Statut tumoral dMMR et/ou MSI.
  Progression de la maladie selon les critères iRECIST au cours d'une monothérapie par anticorps monoclonal anti-PD1 ou moins de 6 mois après l'arrêt de l'anticorps monoclonal anti-PD1, 7. Progression de la maladie pendant, après ou chez les patients intolérants ou contre-indiqués aux traitements standard approuvés pour la maladie métastatique, qui doit inclure au moins Fluoropyrimidine, oxaliplatine , irinotécan, thérapie anti-EGFR si RAS sauvage et Thérapie anti-VEGF.
  Au moins une cible métastatique mesurable selon les critères RECIST v1.1

GASTRIQUE

• GASTOFOX, Prodige 51 : Essai de phase III randomise évaluant le FOLFOX avec ou sans docetaxel (TFOX) en 1ère ligne de chimiothérapie des adénocarcinomes oeso-gastriques localement avancés ou métastatiques
  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03006432?term=prodige+51&rank=1
  Adénocarcinome gastrique ou de la jonction oeso-gastrique (tout Siewert), histologiquement prouvé (sur tumeur primitive ou lésion métastatique)
  HER2 négatif (le statut HER2 positif est défini par un test IHC positif à 3+ ou IHC à 2+ avec FISH positif)
  Maladie métastatique ou non résécable (localement avancée)
  Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1 (au moins une lésion mesurable)
  Pas d’acte chirurgical majeur dans les 4 semaines précédant la randomisation
  Patient éligible pour une 1ère ligne de chimiothérapie à base de 5FU, d’acide folinique et d’oxaliplatine (FOLFOX) sans ou avec docétaxel (TFOX).
  
  
• DEWI G-12 : Stratégie d’attente et de surveillance « Watch-and-wait» pour initier une immunothérapie à base de dostarlimab dans l'adénocarcinome œso-gastrique localisé avec déficience du système Mismatch Repair (dMMR) et /ou instabilité des microsatellites élevée (MSI-H): Etude GERCOR de phase II en ouvert
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT06059495?term=NCT06059495&rank=1
  Age ≥ 18 ans et ≤ 75 ans, ( NB: Si âge ≥ 75 ans il faut: score G8 ≥ 14 + patient éligible pour chirurgie d’exérèse au moment de inclusion+ absence de contre-indication à des endoscopies répétées avec biopsies). Adénocarcinome de l’estomac ou de la JOG histologiquement prouvé, Tumeur non métastatique prouvé histologiquement cT2 à T4, Nx, M0 sur TAP-CT et écho-endoscopie et le statut de la tumeur est confirmé comme étant dMMR/MSI-H. Le patient n'a pas reçu de traitement antérieur (chimiothérapie, radiothérapie ou immunothérapie) pour un adénocarcinome gastrique ou OGJ localisé et au moins une cible métastatique mesurable selon les critères RECIST v1.1
  
  
• HERIZON-GEA-01 : Étude de phase III multicentrique, randomisée sur le zanidatamab en association avec une chimiothérapie avec ou sans tislelizumab chez des patients atteints d’adénocarcinome gastro-œsophagien (GEA) localement avancé ou métastatique non resecable (HER2-positif)
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT05152147?term=HERIZON-GEA-01&rank=1
  Adénocarcinome gastro-œsophagien localement avancé, récidivant ou métastatique HER2+ non résécable confirmé par l’histologie (adénocarcinomes de l’estomac ou de l’œsophage, y compris de la jonction gastro-œsophagienne). Maladie évaluable (mesurable ou non mesurable) telle que définie par les critères RECIST 1.1.
  
  
• OBT076-001: Étude de phase I/Ib, en ouvert, de recherche de dose, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire d’OBT076, un anticorps conjugué ciblant CD205, chez des patients atteints de tumeurs solides positives à CD205 récidivantes et/ou métastatiques.
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT04064359?term=OBT076-001&rank=1
  Adénocarcinome oesogastriques CD205+ progressifs après 1 à 2 lignes de traitement. 2 cohortes possibles : Part B: cohort d’expansion d’OBT076 monothérapie à la dose RP2D +/- rechallenge par immunothérapie si le patient avait reçu (et progressé) de l’immunothérapie avant l’essai .Part C pour les tumeurs CD205+ mais CPS/TPS PDL1 < 10% : administration séquentielle d’OBT076 puis de balstilimab (anti-PD1)
  
  
• GEMFOX : Étude de phase II d’évaluation de l’efficacité sur le taux de survie sans récidive à 12 mois d’une chimiothérapie néoadjuvante chez des patients atteints de carcinomes neuroendocrines digestifs localisés résécables
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT00268411?term=patients%20with%20pancreatic%20%20GEMFOX&rank=1
  Preuve histologique ou cytologique de l’adénocarcinome du pancréas, Maladie métastatique confirmée (stade IV), 5. Aucun traitement antérieur de la maladie métastatique (en cas de précédente thérapie adjuvante, l'intervalle entre la fin de la chimiothérapie et de la rechute doit être > 12 mois). Au moins une cible métastatique mesurable selon les critères RECIST v1.1
  

NEUROENDOCRINE

• NEONEC : Essai de phase 3 randomisé comparant le FOLFOX à la gemcitabine en 1ère ligne métastatique chez les patients avec un adénocarcinome du pancréas et non éligibles au FOLFIRINOX
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT04268121?term=neonec%20neuroendocrine&rank=1
  CNE peu différencié digestif prouvé, CNE localisé, sans
  
  
• BETTER 2 : ÉTUDE DE PHASE II RANDOMISÉE DE DEUX TRAITEMENTS PAR CHIMIOTHÉRAPIE AVEC OU SANS BEVACIZUMAB POUR TUMEUR ENDOCRINE BIEN DIFFÉRENCIÉE DU PANCREAS
  https://clinicaltrials.gov/study/NCT03351296?term=BETTER2%20&rank=1
  Tumeur neuroendocrine bien différenciée du pancréas Grade 1 (NET G1), Grade 2 (NET G2) ou Grade 3 (NET G3). Patient présentant une indication de chimiothérapie pour les tumeurs métastatiques ou localement avancées avec une progression ou autre indication de chimiothérapie conformément au Au moins une cible mesurable selon RECIST 1.1 qui n’a jamais été irradiée